Hormonmangel beim Mann: Erstes Testosteron-Gel kommt in Deutschland auf den Markt
Berlin/Hannover (ots) - Mit einer neuen Form der Substitution
gelingt es künftig, den natürlichen Rhythmus der Hormon-Produktion
beim Mann ideal zu imitieren. Androtop(r) Gel wird im April von DR.
KADE/BESINS Pharma GmbH, Berlin und SOLVAY ARZNEIMITTEL GmbH,
Hannover auf den Markt kommen. Das Gel steht in Tagesdosen von 25
bzw. 50 mg Testosteron, verpackt in Einzelbeuteln zu 2,5 g bzw. 5 g
Gel, zur Verfügung. Es ist einfach in der Anwendung, individuell
dosierbar und sorgt für eine optimale Compliance.
Die Indikation zur Anwendung von Androtop(r) Gel ist der
Testosteron-Mangel (Hypogonadismus) bei Männern. Dieser liegt vor,
wenn bei der morgendlichen Bestimmung von Testosteron wiederholt
erniedrigte Werte (Serumspiegel von unter 12 nmol/l) auffallen und
zusätzliche Beschwerden wie starkes Schwitzen, verminderte
Leistungsfähigkeit, nachlassende Libido und sexuelle Aktivität,
Schlafstörungen oder Reizbarkeit vorliegen.
Für die bisher verfügbaren Testosteron-Präparate gilt:
Depotpräparate zur intramuskulären Injektion erzeugen zu große
Hormon-Schwankungen. Orale Präparate müssen mehrmals täglich
eingenommen werden und die Resorption ist abhängig von der
Nahrungsaufnahme. Hormonpflaster sind auffällig und führen bei knapp
der Hälfte der Patienten zu lokalen Hautreizungen bis hin zur
Blasenbildung und Kontaktdermatitis.
Das klare Gel als neue Testosteron-Applikationsform ist optimal
wirksam und sehr gut verträglich. Nach großflächiger Auftragung auf
Oberarme, Schultern oder Bauch trocknet es schnell, ohne Rückstände
zu hinterlassen. Etwa 9 - 14 % der aufgetragenen Testosteron-Menge
gelangt in den Blutkreislauf. Damit werden im gesamten
24-Stunden-Intervall normale Testosteronspiegel aufgebaut. Die
Behandlung kann individuell angepasst und jederzeit beendet werden.
Das Gel wurde in besonders umfangreichen Untersuchungen klinisch
geprüft. In einer Studie haben 227 Männer mit Testosteron-Mangel
entweder das Gel in unterschiedlichen Dosierungen oder aber ein
Testosteron-Pflaster über sechs Monate angewandt. Bereits nach einem
Monat konnten die positiven Wirkungen des Gels festgestellt werden,
die sich in den Folgemonaten weiter verstärkten. Die Effekte auf
Symptome des Testosteronmangels waren ausgeprägter als bei
Anwendung des Pflasters. Das psychische Wohlbefinden stieg, die
Sexualfunktion besserte sich, Muskelmasse und Muskelkraft nahmen zu,
die Körperfettmasse wurde reduziert.
Das innovative Präparat stammt aus der Forschung von BESINS
International, Frankreich. Das Unternehmen besitzt die europäische
Zulassung und ist weltweiter Hersteller des Gels.
Androtop(r) Gel wird von DR. KADE/BESINS* und SOLVAY ARZNEIMITTEL
GmbH im April 2003 in Deutschland auf den Markt kommen.
*) Joint-Venture zwischen BESINS International und
Dr. Kade Deutschland
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