Meilenstein erreicht: eine Millionen Patienten mit Sirolimus-freisetzenden CYPHER(R) Koronar-Stent, neue Hoffnung und neue Lebenschancen
Miami (ots/PRNewswire) - Vielversprechender technologischer Durchbruch hat klinische Nagelprobe bestanden
Der Sirolimus freisetzenden CYPHER(R)-Koronar-Stent hat einen
bedeutenden Meilenstein auf dem Schauplatz der
Herzkranzgefässbehandlung erreicht. Patienten wie Dr. med. Byron
Curtner und Max Roberti sind ein lebender Beweis für die Bedeutung
des medizinischen Verfahrens bei der Behandlung von
Herzkranzgefässerkrankungen.
Das Unternehmen gab heute bekannt, dass seit der ersten
Markteinführung in Europa im April 2002 weltweit über einen Millionen
Herzpatienten einen CYPHER(R) Stent eingesetzt bekamen. Die Zahl der
diesen Patienten implantierten Stents beläuft sich auf weltweit
ungefähr 1,5 Millionen Stück. Das Produkt ist iin über 80 Ländern
erhältlich
Der CYPHER(R)-Stent, der von Cordis Corporation, einem Unternehmen
der Johnson & Johnson Gruppe, entwickelt und hergestellt wird, ist
eines der medizinischen Verfahren der Branche, das am schnellsten
angenommen wurde und es spielt bei der fundamental veränderten Praxis
kardiologischer Eingriffe eine Schlüsselrolle.
"Das medizinische Verfahren der Wirkstoff-freisetzenden Stents hat
eine neue Ära in der Kardiologie eingeläutet. Patienten können nun
gering invasiv behandelt werden und haben eine grössere Chance,
wiederholten kardiologische Eingriffe zu entgehen", sagte Dr. med.
Martin Leon vom Columbia Presbyterian Hospital in New York City. Er
war der erste Arzt in den USA, der einem Patienten nach der Zulassung
durch die US Food and Drug Administration im April 2003 einen
CYPHER(R)-Stent einsetzte.
Der CYPHER(R)-Stent ist eine Kombination aus einem Koronar-Stent
und einem einmaligen System zur Wirkstofffreisetzung, das die
Arterien nach einem kardiologischen Eingriff einerseits stützt und
offen hält und gleichzeitig kleine Mengen eines Abstossung
verhindernden Mittels freisetzt. Dadurch wird die Bildung von
Narbengewebe innerhalb des Gefässes verhindert, das sonst häufig zu
einer erneuten Blockierung führt.
Für einen der Patienten bedeutete die Verfügbarkeit des
CYPHER(R)-Stents sogar, dass eine Operation am offenen Herz umgangen
werden konnte. Vor über einem Jahr begann der 47-jährige Hausarzt Dr.
Byron Curtner aus North Little Rock, Arkansas, beim Training unter
Kurzatmigkeit zu leiden. Nach einem Besuch bei dem Kardiologen Dr.
Robert Lambert am Baptist Medical Center, musste Dr. Curtner
feststellen, dass seine rechte Koronararterie zu 99 % blockiert war.
Er bekam umgehend einen CYPHER(R)-Stent eingesetzt.
"Ich habe kürzlich einen Marathonlauf von 26,2 Meilen hinter mich
gebracht und fühle mich so gesund und energiegeladen wie nie zu vor",
bestätigte Dr. Curtner. "Ich hätte eine Operation am offenen Herzen
über mich ergehen lassen müssen, wenn es die Wirkstoff-freisetzenden
Stents nicht gegeben hätte. Damit ist meine positive Einschätzung der
klinischen Vorteile Wirkstoff-freisetzenden Stents noch gestiegen".
Auch der 50-jährige belgische Läufer Max Roberti, der im Jahre
2002 zwei CYPHER(R) Stents eingesetzt bekam und nun das zweite
"ereignisfreie" Jahr feiern kann, trainiert wieder energisch. Seit
dem Eingriff hat er keinerlei Blockierung oder Brustschmerzen mehr
gehabt, die ihm sein tägliches Leben schwer gemacht hatten.
"Ich habe das Glück gehabt, weltweit einer der ersten Patienten
gewesen zu sein, der diese moderne Behandlung der
Herzkranzgefässkrankheit erhalten hat", sagte Roberti. "In Europa
sind Herzkrankheiten verbreitet und der CYPHER(R)-Stent ermöglicht
vielen Patienten ein neues Leben."
Mit der weltweit steigenden Zahl eingesetzter
Wirkstoff-freisetzenden Stents, war Cordis das erste Unternehmen, das
Ende 2003 einen Wirkstoff-freisetzenden Stent der zweiten Generation,
den CYPHER SELECT(TM) Sirolimus freisetzenden Koronar-Stent
einführte. CYPHER SELECT(TM) ist jetzt in über 50 Ländern ausserhalb
der USA erhältlich und vereint dasselbe Mittel, Polymer und
Freisetzungssystem des CYPHER(R)-Stents mit zusätzlichen
Verbesserungen des Stentdesigns und des Freisetzungssystems.
"Für den CYPHER(R) Stent steht, mit nunmehr über vier Jahren, im
Vergleich zu allen anderen Wirkstoff freisetzende Stents, die
zeitlich längsten Erfahrung sowie die intensivsten klinischen Tests
und Zulassungsverfahren zur Verfügung", sagte Dr. Dennis Donohoe,
weltweiter Vice President of Regulatory, Clinical and Medical
Affairs, Cordis Corporation. "Dieses medizinische Verfahren weisst
weiterhin hervorragende klinische Ergebnisse auf und hat seine
Sicherheit bei einer Vielzahl von Patienten unter Beweis gestellt",
fügte er hinzu.
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